P&D
O desenvolvimento de novos medicamentos é um processo longo, rigoroso e dispendioso. Nossos esforços e atividades de desenvolvimento de candidatos terapêuticos inovadores à base de canabidiodiol foram iniciados em 2018. Por sermos uma empresa com sólida experiência no desenvolvimento de medicamentos excepcionais para a saúde humana, integramos ao nosso pipeline todos os estágios de desenvolvimento farmacêutico e clínico exigidos pelos órgãos reguladores de saúde animal (Estudos Pré-clínicos e Pesquisas Clínicas), assim como tecnologias estado da arte adotadas em saúde humana para a comprovação científica dos benefícios do canabidiol a diversas patologias em cães e gatos.
O lançamento do nosso primeiro medicamento inovador está previsto para meados de 2023 e o nosso portfólio de P&D possui vários candidatos terapêuticos em desenvolvimento para o tratamento de diversas condições de alta prevalência e de alta demanda por terapias mais eficazes e/ou mais seguras em cães e gatos. O desenvolvimento farmacológico e a fabricação completa dos candidatos terapêuticos da Vettiva são realizados em planta farmacêutica certificada pelo FDA e outras agências regulatórias globais nos Estados Unidos.
Product Pipeline
Etapas de pesquisa e desenvolvimento para o novo fármaco:
ACESSO
Descoberta da substância
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Avaliação biológica e patosiológica da doença;
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Identifica e valida alvos;
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Rastreio da molécula;
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Testes laboratoriais.
FASE PRÉ-CLÍNICA
Testes in vitro e in vivo
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Estudos de segurança e toxidade;
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Formulação inicial;
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Avaliação da farmacocinética e farmacodinâmica.
FASE CLÍNICA I
Avaliação da dose de segurança
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Descoberta de marcadores para segurança e toxidade;
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Determina dose ótima a ser testada;
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Avaliação da farmacocinética.
FASE CLÍNICA II
Avaliação do potencial de eficácia e segurança
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Mensura a eficácia preliminar;
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Investiga ocorrência de efeitos adversos;
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Determina dose e posologia;
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Critérios de inclusão e exclusão.
FASE CLÍNICA III
Avaliação da eficácia e segurança
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Avaliação de eficácia, segurança, interações e contraindicações a médio prazo;
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Estudos multicêntricos e comparativos;
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Critérios e inclusão e exclusão restritos.
APROVAÇÃO PELO MAPA
Avaliação Pós-comercialização
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Avalia efetividade, riscos, segurança e benefícios a longo prazo;
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Possibilita avaliação de efeitos colaterais raros.
*Legal Desclaimer: A Vettiva não comercializa nenhum produto. Todas as atividades vigentes da empresa são exclusivamente no âmbito de pesquisa e desenvolvimento de medicamentos. Todas as informações contidas neste site não têm fins comerciais e/ou de promoções de produtos.